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今まで検体検査は、体外診断用医薬品として保険点数が収載された検査を保険診療で、実施することが一般的でした。そして、検査機器と試薬の添付文書に記載されていることを遵守していれば、精度管理をしていると言える時代でした。

ただ、次世代シーケンサー（ＮＧＳ）による遺伝子検査、未病領域における新しい検査、大学等の研究室で実施されている難病の検査など、保険点数が未収載であったり、体外診断用医薬品ではない検査が次々と登場しています。

法改正により、医療機関、衛生検査所共に、管理すべき日々の書類が定められましたが、上記の検査の他に、個人から受託をする検査など多様化している為、法的に必須な書類に記録をしているだけでは精度管理は十分とは言えません。

これからの検体検査は、検査前、検査、検査後の各プロセスにおいて精度管理をしていく必要があると考えています。

一方、今後、ますます人手不足が深刻化することが分かっていますので、今までの検査のやり方を続けるのではなく、AIを活用したDX（デジタルトランスフォーメーション）を推進することが求められています。

Coordinate Labは、現在提供しているサービス以外にも、検体検査に関することでお困りのことがありましたら、ぜひ、ご相談ください。